輝瑞(PFE.US)已召回12批次存在致癌風(fēng)險的戒煙藥暢沛稱迄今未收到不良事件報告
2021-07-20 16:43
來源: 互聯(lián)網(wǎng)
影響力評估指數(shù)：20
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輝瑞擴(kuò)大了對其戒煙藥暢沛(英文商品名Champix，酒石酸伐尼克蘭片，Varenicline)的自愿召回范圍。據(jù)悉，該公司在今年6月曾表示，由于暢沛中的亞硝胺含量存在致癌風(fēng)險，已暫停分銷并召回了某些批次的產(chǎn)品。截至周一，輝瑞已經(jīng)召回了12個批次的藥品，并表示尚未收到任何與召回相關(guān)的不良事件報告。輝瑞稱，服用這種藥物的患者不會立即面臨風(fēng)險，而且我們相信使用暢沛的好處超過接觸亞硝胺所帶來的極低的潛在風(fēng)險。美國食品藥品監(jiān)督管理局上周五表示，為了確保患者能夠獲得暢沛，F(xiàn)DA不會反對某些生產(chǎn)商暫時分銷含有亞硝胺的暢沛片劑，直到雜質(zhì)被消除或減少到可接受的水平。據(jù)悉，暢沛目前含超過FDA的每日“可接受”攝入.........
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