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海思科:HSK44459片新增適應(yīng)癥IND申請獲受理

2025-10-28 17:42    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):15.37  
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云財經(jīng)訊,海思科(002653)公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,HSK44459片(片劑)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲受理,適應(yīng)癥為炎癥性腸病。HSK44459片是公司自主研發(fā)的治療炎癥性腸病的藥物,臨床前研究結(jié)果表明其具有獨立知識產(chǎn)權(quán),療效確切,安全性好。目前,HSK44459片已獲得“間質(zhì)性肺疾病”、“白塞病”、“銀屑病”和“特應(yīng)性皮炎”適應(yīng)癥的臨床試驗批準通知書,均在進行Ⅱ期臨床研究。