賽諾醫(yī)療：公司冠脈支架產(chǎn)品在海外獲得注冊(cè)證
2025-11-26 16:00
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.92
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云財(cái)經(jīng)訊，賽諾醫(yī)療(688108)公告，公司于近日收到通知，遞交的HT Supreme 藥物洗脫支架系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料獲得巴基斯坦藥品監(jiān)管局(DRAP)的批準(zhǔn)。HT Supreme 藥物洗脫支架系統(tǒng)是我國(guó)支架廠商自主研發(fā)的首個(gè)在中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲同步進(jìn)行支架上市前臨床研究并在前述國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)的心臟支架產(chǎn)品，于2019年12月獲得歐盟CE認(rèn)證，于2020年12月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
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