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賽升藥業(yè):子公司達格列凈二甲雙胍緩釋片上市申請獲受理

2025-12-04 15:49    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):24.65  
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云財經(jīng)訊,賽升藥業(yè)(300485)公告稱,其子公司賽而生物近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的達格列凈二甲雙胍緩釋片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》,涉及(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ)(Ⅳ)四個規(guī)格。該復(fù)方片劑由阿斯利康研發(fā),2014年在美國獲批上市,2023年6月在我國獲批。此次申請獲受理意味著該品種進入注冊審評階段,對公司近期業(yè)績無重大影響,若順利通過審評,將豐富賽而生物產(chǎn)品管線,不過藥品注冊批準時間和結(jié)果不確定。