賽升藥業(yè)：子公司達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片上市申請(qǐng)獲受理
2025-12-04 15:49
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.65
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云財(cái)經(jīng)訊，賽升藥業(yè)(300485)公告稱，其子公司賽而生物近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》，涉及(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ)(Ⅳ)四個(gè)規(guī)格。該復(fù)方片劑由阿斯利康研發(fā)，2014年在美國獲批上市，2023年6月在我國獲批。此次申請(qǐng)獲受理意味著該品種進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)無重大影響，若順利通過審評(píng)，將豐富賽而生物產(chǎn)品管線，不過藥品注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)間和結(jié)果不確定。
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