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華蘭生物:參股公司收到藥品注冊臨床試驗受理通知書

2025-12-16 11:55    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):24.67  
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云財經(jīng)訊,華蘭生物(002007)12月16日公告,近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的帕博利珠單抗注射液境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》(受理號:CXSL2501079)。藥品名稱為帕博利珠單抗注射液,申請事項為境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗,注冊分類為治療用生物制品3.3類,規(guī)格為100mg(4ml)/瓶,藥品適應癥為黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等。