康弘藥業(yè)：子公司KH631眼用注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2026-01-05 11:42
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.32
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云財(cái)經(jīng)訊，康弘藥業(yè)(002773)公告，子公司弘基生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展KH631眼用注射液適用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)的臨床試驗(yàn)。KH631眼用注射液是弘基生物自主研發(fā)的基因治療創(chuàng)新產(chǎn)品，屬于治療用生物制品1類。該產(chǎn)品以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒(AAV)遞送系統(tǒng)為基礎(chǔ)，在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。
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