微芯生物：澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)西達(dá)本胺上市
2026-01-07 16:26
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：15.91
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云財(cái)經(jīng)訊，微芯生物(688321)公告，近日，中華人民共和國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局(ISAF)官方網(wǎng)站公示，ISAF批準(zhǔn)公司西達(dá)本胺片上市。西達(dá)本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥ETF(159992)對(duì)歐美專(zhuān)利授權(quán)的先河。西達(dá)本胺在中國(guó)大陸已獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤、乳腺癌、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤三個(gè)適應(yīng)癥、在日本已獲批成人白血病和外周T細(xì)胞淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥、在中國(guó)臺(tái)灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥，目前正在中國(guó)及海外開(kāi)展濾泡輔助T細(xì)胞表型外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL-TFH)、結(jié)直腸癌(CRC)、黑色素瘤(MM)的III期臨床試驗(yàn)及其它臨床探索研究。
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