讓標(biāo)準(zhǔn)療法擁有標(biāo)準(zhǔn)藥品，國(guó)產(chǎn)孚立美®提升黃褐斑治療可及性

當(dāng)臨床共識(shí)與患者用藥之間，橫亙著長(zhǎng)達(dá)二十年的"真空地帶"，誰(shuí)來(lái)填補(bǔ)？一場(chǎng)高規(guī)格的直播，一款?yuàn)檴檨?lái)遲的國(guó)產(chǎn)新藥孚立美®(氟輕松氫醌維A酸乳膏)，正試圖為"斑中之王"黃褐斑的治療，提供一個(gè)確定的答案。

北京2026年2月2日 /美通社/ -- 1月28日，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端的演播室里，一場(chǎng)關(guān)于黃褐斑科學(xué)管理的直播正在進(jìn)行。與會(huì)專家反復(fù)強(qiáng)調(diào)著一個(gè)專業(yè)詞匯："分期分型"與"長(zhǎng)期管理"。他們?cè)噲D向公眾傳遞一個(gè)核心認(rèn)知：黃褐斑不是簡(jiǎn)單的美容煩惱，而是一種需要系統(tǒng)干預(yù)的慢性皮膚病。

這場(chǎng)公益直播的支持方，是藥企浙江孚諾醫(yī)藥與平臺(tái)京東健康。它像一枚切片，揭示了黃褐斑診療鏈條上一個(gè)長(zhǎng)久以來(lái)的關(guān)鍵缺失：在專家不厭其煩地科普國(guó)際公認(rèn)的"Kligman三聯(lián)療法"(下稱"三聯(lián)療法")這一金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，患者卻在現(xiàn)實(shí)中面臨"無(wú)標(biāo)準(zhǔn)藥可用"的窘境，甚至陷入更多元的認(rèn)知迷局。而此次直播，也標(biāo)志著基于該療法的標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)方制劑——孚立美®氟輕松氫醌維A酸乳膏，正式進(jìn)入公眾視野。

"金標(biāo)準(zhǔn)"高懸于學(xué)術(shù)殿堂，而落地到患者手中的，卻常常是成分不明、比例隨意的"手工調(diào)配"品，或是宣稱速效卻風(fēng)險(xiǎn)未知的化妝品。

這場(chǎng)直播，連同其支持方，共同將聚光燈打向了一個(gè)核心矛盾：在紛繁復(fù)雜的治療噪音中，一個(gè)基于強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)、被國(guó)內(nèi)外指南共同錨定的標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)治療路徑，其關(guān)鍵載體長(zhǎng)期缺位。

萬(wàn)物皆可試，為何仍無(wú)解？

亞洲育齡女性黃褐斑的發(fā)病率高達(dá)30%。其發(fā)病機(jī)制如同一張精密而脆弱的網(wǎng)。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張成鋒教授等學(xué)者在《黃褐斑發(fā)病機(jī)制與臨床對(duì)策的新認(rèn)識(shí)》中指出，它遠(yuǎn)不止是黑色素問(wèn)題，而是光老化、皮膚屏障受損、肥大細(xì)胞激活、性激素波動(dòng)乃至?xí)円构?jié)律紊亂等多重因素交織作用的結(jié)果。

紫外線是首惡，它不僅直接刺激黑色素細(xì)胞，更通過(guò)引發(fā)氧化應(yīng)激、破壞皮膚屏障、誘導(dǎo)慢性炎癥和血管增生，為色素沉淀搭建"溫床"。皮膚屏障受損后，防御能力下降，炎癥因子易滲透；活化的肥大細(xì)胞釋放各類(lèi)介質(zhì)，進(jìn)一步刺激黑色素合成并破壞基底膜；而激素與作息的影響，則解釋了為何它高發(fā)于育齡期、熬夜及壓力大人群。

這種復(fù)雜性決定了其治療絕非易事。在需求側(cè)，市場(chǎng)呈現(xiàn)出一種焦灼的混亂與期待。患者游走于中醫(yī)方劑、護(hù)膚品柜臺(tái)、美容院與各類(lèi)光電項(xiàng)目之間。最新研究(2025年J Cosmet Dermatol)雖證實(shí)激光等光電治療具有"大效應(yīng)量"的短期改善能力，但緊隨其后的高復(fù)發(fā)率、誘發(fā)"反黑"(炎癥后色素沉著)的風(fēng)險(xiǎn)，以及研究本身存在的"高異質(zhì)性、短隨訪期"局限，讓這份"有效性"報(bào)告充滿不確定性。

《中國(guó)黃褐斑診療專家共識(shí)(2021版)》及《黃褐斑治療國(guó)際專家共識(shí)2025》均審慎地將激光定位為穩(wěn)定期的輔助手段，強(qiáng)調(diào)"不推薦作為長(zhǎng)期維持治療"。然而，信息差讓許多患者乃至部分非?？漆t(yī)生，仍將其視為首選或"終極方案"。

在供給側(cè)，臨床醫(yī)生的核心痛點(diǎn)正在于此：面對(duì)一個(gè)需要"綜合管理"的慢性病，作為國(guó)內(nèi)外指南一線推薦的基礎(chǔ)核心療法——"三聯(lián)療法"，卻長(zhǎng)期缺乏與之對(duì)應(yīng)的、獲批上市的標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)方制劑。醫(yī)生有時(shí)不得不建議患者自行購(gòu)買(mǎi)三種單方藥進(jìn)行配制。這存在很大不確定性，比例、均勻度、穩(wěn)定性都難控，既影響療效，也暗藏安全隱患。

這就是黃褐斑治療領(lǐng)域持續(xù)多年的尷尬：疾病認(rèn)知已進(jìn)入"多維度綜合管理"時(shí)代，但基礎(chǔ)治療工具卻停留在"前標(biāo)準(zhǔn)化"的蠻荒階段。

國(guó)產(chǎn)孚立美®如何定標(biāo)三聯(lián)療法？

填補(bǔ)這一基礎(chǔ)工具的空白，正是孚諾醫(yī)藥研發(fā)"孚立美®"(通用名：氟輕松氫醌維A酸乳膏)的初衷。公司董事長(zhǎng)傅龍?jiān)圃诮邮苋嗣袢請(qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)指出，破局的關(guān)鍵在于提供"標(biāo)準(zhǔn)化的治療選擇"。然而，將經(jīng)典的"三聯(lián)"配方轉(zhuǎn)化為質(zhì)量穩(wěn)定、可大規(guī)模生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)藥品，路徑并非坦途。

"三聯(lián)療法"的三種活性成分——4%氫醌、0.05%維A酸、0.01%氟輕松，需精準(zhǔn)協(xié)同：氫醌抑制黑色素生成，維A酸加速代謝，微量的氟輕松抗炎及舒緩。但如何讓這三種化學(xué)性質(zhì)各異的成分在同一個(gè)乳膏體系中和睦共處，并在貨架期內(nèi)長(zhǎng)期保持穩(wěn)定、均一，是一項(xiàng)極具挑戰(zhàn)性的配方與工藝技術(shù)難題。

傅龍?jiān)仆嘎?，這背后是長(zhǎng)達(dá)十年的技術(shù)攻堅(jiān)，生產(chǎn)工藝過(guò)程中涉及復(fù)雜的分子穩(wěn)定技術(shù)及質(zhì)量控制。其意義在于，將"教科書(shū)上的金標(biāo)準(zhǔn)"，真正轉(zhuǎn)化為"藥盒里每一克都一致的金標(biāo)準(zhǔn)"，讓醫(yī)生開(kāi)具處方和患者使用都有確切的品質(zhì)預(yù)期。

這份堅(jiān)持最終以數(shù)據(jù)的形式得到回應(yīng)。根據(jù)其Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，孚立美®在主要療效指標(biāo)上與原研參照藥(Tri-Luma)達(dá)到臨床等效。這意味著，孚立美®在填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的同時(shí)，在核心療效上完成了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，為醫(yī)患提供了可信賴的"標(biāo)準(zhǔn)件"。

不止于購(gòu)藥，更要讓規(guī)范治療"一鍵可得"

好藥問(wèn)世，如何更高效、更規(guī)范地抵達(dá)患者，并融入其長(zhǎng)期的慢性病管理？孚立美®選擇與京東健康合作進(jìn)行線上首發(fā)，這一渠道選擇蘊(yùn)含著服務(wù)模式的深層革新。

孚立美®在京東健康平臺(tái)上線，不僅僅是將藥品從線下藥房搬至線上貨架，而是試圖構(gòu)建一個(gè) "線上問(wèn)診-專業(yè)評(píng)估(避免活動(dòng)期誤治)-電子處方-藥品配送-用藥指導(dǎo)與隨訪" 的數(shù)字化服務(wù)閉環(huán)。對(duì)于黃褐斑這類(lèi)需要嚴(yán)格防曬、定期評(píng)估、長(zhǎng)期維持治療的慢性病，這一模式直擊傳統(tǒng)就醫(yī)的痛點(diǎn)。

它打破了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的地域限制，為工作繁忙或身處基層的患者提供了合規(guī)、便捷的標(biāo)準(zhǔn)化方案入口；同時(shí)，通過(guò)強(qiáng)制性的處方前置流程，確保了用藥始于專業(yè)的醫(yī)療判斷，規(guī)避了患者自我藥療的風(fēng)險(xiǎn)。平臺(tái)的角色，由此從渠道方向慢性皮膚病管理的"服務(wù)整合者"與"患者教育者" 延伸，與藥企、醫(yī)生共同將一次性的"藥品交付"升級(jí)為持續(xù)的"健康管理服務(wù)"。

標(biāo)準(zhǔn)既立，綜合管理時(shí)代開(kāi)啟

孚立美®的上市，其價(jià)值超越了一款新藥本身。

對(duì)患者而言，它首次提供了一個(gè)清晰、可靠、基于強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)治療選項(xiàng)，讓治療從"盲目試錯(cuò)"或"過(guò)度治療"轉(zhuǎn)向"有章可循"。

對(duì)臨床實(shí)踐而言，孚立美®讓《專家共識(shí)》中"分期分型"、"綜合治療"的理念，擁有了一個(gè)便于落地和推廣的核心工具。醫(yī)生可以更順暢地實(shí)施"基礎(chǔ)治療(防曬+修復(fù)屏障)+核心藥物治療(孚立美®)+系統(tǒng)用藥(如谷胱甘肽、氨甲環(huán)酸等)"的科學(xué)路徑。

對(duì)行業(yè)而言，這是一個(gè)鮮明的信號(hào)：中國(guó)藥企在細(xì)分治療領(lǐng)域，正從仿制跟隨，轉(zhuǎn)向依托扎實(shí)研發(fā)攻克復(fù)雜工藝、與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)話的"升維"競(jìng)爭(zhēng)，并嘗試通過(guò)數(shù)字化手段重塑服務(wù)生態(tài)。

當(dāng)然，"定標(biāo)"遠(yuǎn)非終點(diǎn)，而是規(guī)范化長(zhǎng)征的第一步。孚立美®的真實(shí)世界長(zhǎng)期療效與安全性需在更廣泛人群中持續(xù)驗(yàn)證；將"分期分型"、"慢性病管理"的理念深度植入醫(yī)患認(rèn)知，仍是一場(chǎng)需要行業(yè)合力、持續(xù)投入的教育工程；此外，如何將線上服務(wù)的便捷性與線下醫(yī)療的深度檢測(cè)、個(gè)性化調(diào)整更無(wú)縫融合，構(gòu)建真正"以患者為中心"的管理閉環(huán)，亦是未來(lái)探索的關(guān)鍵。

正如直播中專家所呼吁的，黃褐斑的管理亟需樹(shù)立"慢性病"意識(shí)。而一款標(biāo)準(zhǔn)化核心藥物的出現(xiàn)，正是將這種意識(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)踐的關(guān)鍵基建。它定的不僅是藥物之"標(biāo)"，更是治療思維之"標(biāo)"——它清晰地提示，在追逐各類(lèi)"高精尖"輔助手段之前，必須首先回歸并夯實(shí)那個(gè)經(jīng)過(guò)時(shí)間驗(yàn)證的、安全的、規(guī)范的治療基礎(chǔ)。

唯有當(dāng)這個(gè)基礎(chǔ)被廣泛接受并牢固建立，"斑中之王"的防治才能真正告別紛亂與試錯(cuò)，步入一個(gè)理性、有序、以患者長(zhǎng)期獲益為核心的新階段。這條路上，孚立美®的入場(chǎng)是一個(gè)強(qiáng)有力的支點(diǎn)，但推動(dòng)整個(gè)體系向前，仍需時(shí)間、耐心與各方的持續(xù)努力。

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