盤龍藥業(yè):氟比洛芬貼劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)獲同意
2026-02-02 17:37   
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)   
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云財(cái)經(jīng)訊,盤龍藥業(yè)(002864)公告,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意氟比洛芬貼劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品是由日本大正制藥株式會(huì)社研發(fā),于1998年7月23日在日本獲批上市。適應(yīng)癥為下述疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎:骨關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如網(wǎng)球肘等)、肌肉痛、外傷后的腫脹及疼痛,本項(xiàng)目原研尚未在國(guó)內(nèi)上市,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類。公司本次獲批臨床的產(chǎn)品采用控釋膜緩釋設(shè)計(jì),具有載藥量大、刺激性低、不易引起皮膚過(guò)敏等特點(diǎn)。尤其適用于轉(zhuǎn)入慢性期的疼痛疾病和對(duì)貼劑的伸縮性和高粘附性有更高需求的用藥場(chǎng)景。
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