華蘭生物：HL08新增適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批
2026-02-03 16:49
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.21
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云財(cái)經(jīng)訊，華蘭生物(002007)公告，公司于2026年2月2日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2026LP00310)。藥物名稱為重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)，注冊(cè)分類為治療用生物制品1類，申請(qǐng)類型為新藥。原獲批適應(yīng)癥為改善2型糖尿病患者血糖控制，新增適應(yīng)癥為改善肥胖患者體重控制。HL08為公司自主研發(fā)的新一代GLP-1受體激動(dòng)劑，活性成分為重組Exendin-4-Fc融合蛋白，通過(guò)特異性連接肽融合Exendin-4與IgG2亞型抗體Fc片段，在保留Exendin-4天然生理功能基礎(chǔ)上，顯著延長(zhǎng)生物半衰期，提升用藥便利性與療效持續(xù)性。
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