最新新聞： 君實生物：偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請獲受理 12-05 17:25
云財經(jīng)訊，君實生物公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于受理偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請的決定。國家藥品監(jiān)督管理局認為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規(guī)，該藥品符合新藥上市申請的受理條件。
云財經(jīng)訊，君實生物公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于受理偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請的決定。國家藥品監(jiān)督管理局認為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規(guī)，該藥品符合新藥上市申請的受理條件。
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69%
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| 華神科技（000790） | 4.00 | 1.01% | 華神科技與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:治療肝癌的單克隆抗體，近年來研發(fā)碘131美妥昔單抗注射液，是國際上第一個用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導向同位素藥物，使得我國肝癌的治療取得很大進展。碘131是一種同位素，它對細胞有很強的殺傷力，一般可以穿越50個細胞，包括癌細胞和健康細胞；而單克隆抗體對肝癌細胞有親和力，可把I131帶至肝癌細胞，減少對健康細胞傷害的前提下殺滅癌細胞。這個過程就是腫瘤靶向治療，俗稱“生物導彈”。 關聯(lián)原因 |
59%
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| 安科生物（300009） | 10.88 | 4.62% | 安科生物與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2009年9月，公司公告與上海康岱生物醫(yī)藥技術有限公司簽訂《技術開發(fā)合同》，開發(fā)注射用重組人HER2單克隆抗體。2013年8月，據(jù)媒體報道，公司注射用重組人HER2單克隆抗體已經(jīng)通過藥監(jiān)部門的檢驗，在履行相應審查程序后，即可獲得臨床試驗的批件。安科生物的這一新藥用于治療乳腺癌。 關聯(lián)原因 |
46%
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| 雙鷺藥業(yè)（002038） | 7.87 | 0.25% | 雙鷺藥業(yè)與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2011年8月，公司公告擬2千萬加元（約1.3億人民幣）合資設立Pnuvax SL Biopharmaceuticals（PnuVax SL），占85%股權，合資方PnuVax以其全部疫苗和抗體技術入股，占15%股權。PnuVax SL將主要從事疫苗及抗體業(yè)務。通過該項目，雙鷺藥業(yè)將快速進入高端疫苗、單克隆抗體領域，培育新的利潤增長點。 關聯(lián)原因 |
46%
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| 華蘭生物（002007） | 15.70 | 0.77% | 華蘭生物與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2014年年報披露，華蘭基因工程的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達木單抗四個單抗完成臨床前研發(fā)，已遞交臨床研究申請并被受理；基因公司2015年將重點開展帕尼單抗，德尼單抗，伊匹單抗的研發(fā)工作。2013年3月份，公司與股東新鄉(xiāng)華蘭生物有限公司(持有公司17.83%股權)擬共同出資設立華蘭基因工程有限公司，注冊資本20000萬元(公司出資8000萬元，占40%)。新設子公司將投資基因工程及單克隆抗體藥物領域，未來將為公司帶來新的利潤增長來源。 關聯(lián)原因 |
41%
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| 麗珠集團（000513） | 36.72 | 1.13% | 麗珠集團與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2014年3月，控股子公司麗珠單抗生物(占51%)申報臨床研究的“抗腫瘤壞死因子單克隆抗體”獲臨床試驗批件；獲得批件后，單抗公司將盡快組織實施臨床試驗。該單抗是公司為實現(xiàn)戰(zhàn)略轉型，自主研發(fā)的生物制品1類藥物，主要用于類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫系統(tǒng)疾病，目前已知上市的腫瘤壞死因子抗體類藥物2013年全球銷售額超200億美元。 關聯(lián)原因 |
35%
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| 海正藥業(yè)（600267） | 10.59 | 0.48% | 海正藥業(yè)與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:單抗藥物即將進入收獲期，每年研發(fā)投入較大，公司技術中心有20多位來自美國、德國、意大利等海外高級研究人員，和國內外的研究機構有著廣泛的合作，公司生物制藥也得到了長足的發(fā)展。目前公司已經(jīng)具備了單抗從載體構建 關聯(lián)原因 |
34%
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| 復星醫(yī)藥（600196） | 28.18 | 1.18% | 復星醫(yī)藥與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:公司出資592萬美元(占74%)與美國科學家團隊合資組建復宏漢霖致力于大分子單克隆抗體藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，與國際醫(yī)藥企業(yè)Chemo集團將在合資公司凱茂生物的平臺上共同注資建設單克隆抗體藥物項目，預計總投資約5億元，將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆抗體藥物，將加速推進公司單克隆抗體藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。2010年1個單克隆抗體產(chǎn)品已進入臨床前藥理研究。 關聯(lián)原因 |
20%
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| 新里程（002219） | 2.50 | 10.13% | 新里程與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2012年3月，全資子公司上海獨一味生物科技有限公司與美國Apexigen公司就一種特定的針對血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）的人源化兔單克隆抗體“APX004”簽署了《許可和商業(yè)化協(xié)議》。協(xié)議總金額1380萬美元。 Apexigen將授予上海獨一味在協(xié)議期內享有Apexigen公司APX004產(chǎn)品專利及其專有技術項下的獨家許可，允許其獨家在中國領域內進行該產(chǎn)品的開發(fā)，使用，要約出售，制造，營銷等。上海獨一味有權在中國向其任何一家關聯(lián)方授予從屬許可證，在該實體保持關聯(lián)方身份期間有效。 Apexigen主要從事治療性單克隆抗體的開發(fā)及應用，擁有一流的抗體技術平臺及豐富的產(chǎn)品線，包括用于治療癌癥及炎癥的7個人源化兔單克隆抗體等。目前APX004正處于美國專利申請非公開期，中國專利申請正在進行中。 2013年6月，APX004項目完成包括細胞株建立及成藥性驗證在內的第一階段研發(fā)任務，研究結果支持該項目進入下一階段的新藥開發(fā)。 關聯(lián)原因 |
15%
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| 健康元（600380） | 12.21 | 0.99% | 健康元與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2014年3月6日公告，控股子公司麗珠單抗生物申報臨床研究的“抗腫瘤壞死因子單克隆抗體”獲臨床試驗批件；獲得批件后，單抗公司將盡快組織實施臨床試驗。該單抗是公司為實現(xiàn)戰(zhàn)略轉型，自主研發(fā)的生物制品1類藥物，主要用于類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫系統(tǒng)疾病。 關聯(lián)原因 |
14%
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| 千金藥業(yè)（600479） | 10.38 | 0.19% | 千金藥業(yè)與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:國家保密配方，公司技術中心有20多位來自美國、德國、意大利等海外高級研究人員，和國內外的研究機構有著廣泛的合作，公司生物制藥也得到了長足的發(fā)展。目前公司已經(jīng)具備了單抗從載體構建 關聯(lián)原因 |
13%
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| 蘭生股份（600826） | 12.00 | -3.46% | 蘭生股份與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:通過參股涉足單抗產(chǎn)業(yè)，近年來,蘭生股份通過參股蘭生國健，蘭生國健再參股生物制藥公司 關聯(lián)原因 |
10%
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| 國藥一致（000028） | 25.15 | 0.16% | 國藥一致與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:積極推進單抗藥物研發(fā)，2009年參股公司萬樂藥業(yè)與全球第二大單克隆抗體生產(chǎn)企業(yè)韓國Celltrion公司(基因泰克子公司和韓國財團合作企業(yè))達成全面合作協(xié)議，引進該公司9個單抗藥物；公司在外資企業(yè)強大研發(fā)的支持下，研發(fā)進展較快，目前研究進展最快的是乳腺癌治療單抗，后續(xù)產(chǎn)品將陸續(xù)跟進，有望實現(xiàn)后來者居上成為國內單抗最多的企業(yè)之一。 關聯(lián)原因 |
7%
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| 華海藥業(yè)（600521） | 17.69 | -3.60% | 華海藥業(yè)與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2013年12月，公司近日收到合作方美國Oncobiologics公司的通知，雙方合作開發(fā)的Humira單抗生物仿制藥收到歐盟EMA及美國FDA有關允許開展一期臨床試驗的正式會議紀要。公司享有上述生物仿制藥在歐美發(fā)達國家市場51%的權益，同時公司享有該產(chǎn)品在國內市場的獨有權益。HumiraBiosimilar（阿達木單抗生物仿制藥）在美國和歐盟獲批了6個適應癥，分別是類風濕關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩氏病、銀屑病以及幼年類風濕性關節(jié)炎。 關聯(lián)原因 |
5%
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| 沃森生物（300142） | 12.31 | 0.16% | 沃森生物與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因:2014年1月，公司股東大會同意以18019.71萬元受讓安勝投資所持嘉和生物51%股權(此后逐步分期收購剩余 7.08%股權)，同時以11108.6199萬元受讓惠生投資所持嘉和生物12.576%股權，交易完成后公司將持有嘉和生物63.576%股權。嘉和生物是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥公司，主要致力于治療性單克隆抗體以及Fc-融合蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有一支由中組部“千人計劃”專家領銜的有著單抗藥物研發(fā)、生產(chǎn)豐富經(jīng)驗的技術與管理團隊，現(xiàn)已成為國內單抗藥物研發(fā)產(chǎn)品線最完備、研發(fā)能力最強的公司之一。單克隆抗體產(chǎn)品線包括4個生物仿制藥和6個創(chuàng)新藥項目，預計未來幾年均有1-2個產(chǎn)品進入臨床試驗申請的階段。目前，嘉和生物立項開發(fā)的在研單抗產(chǎn)品有10余個，其中有3個產(chǎn)品在中國已進入臨床研究注冊階段。 關聯(lián)原因 |
4%
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| 康弘藥業(yè)（002773） | 34.75 | 1.05% | 康弘藥業(yè)與單克隆抗體概念的關聯(lián)原因: 關聯(lián)原因 |
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根據(jù)云財經(jīng)智能題材挖掘技術自動匹配，單克隆抗體概念股的龍頭股最有可能從以下幾個股票中誕生